記事一覧

総括製造販売責任者とは?薬機法上の資格要件
今回、総括製造販売責任者について解説します。総括製造販売責任者であるため、医薬品医療機器等法(薬機法)の視点から見て、どのような資格が必要なのかも追ってみたいと思います。

健康食品や化粧品などにも利用されるプラセンタに関して解説
プラセンタはもともと肝機能障害や更年期障害などを治療するための医薬品として使われてきました。 近年、プラセンタのさらなる機能性が解明され、その応用範囲は医療分野にとどまらず、健康食品や化粧品などにも積極的に利用されるようになってきており、それぞれの分野で不動の人気を誇っています。そこで本記事では、プラセンタの歴史的な背景や機能性などについてまとめました。

健康食品oemのスケジュール(納期)はどのくらい
健康食品といっても様々にあります。例えば、食品ごとに消費者庁長官の認可が必要な特定用途食品や、消費者庁上官の認可が必要な特定保健用食品、栄養機能食品を謳ったものがあります。当ページでは健康食品oemのスケジュールに関してまとめました。

初めての健康食品OEM コンサルを依頼するメリット・デメリット
この記事では、コンサルティング会社に依頼するメリットとデメリット、また、初めて健康食品を取り扱う上での健康食品OEMの活用の勧めについてまとめました。

化粧品に関わる薬機法の各種申請〜FD申請とは?〜
化粧品(医薬部外品)について、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(医薬品医療機器等法)で定められているルールに従い行動する必要があります。今回、化粧品(医薬部外品)におけるFD申請の種類、方法、注意点などについて解説します。

化粧品・医薬部外品をセットで販売するのは薬機法違反?
製造と販売には、異なる業の許可が必要となり、それぞれの定義を理解する必要があります。 中でも、国で定められた薬機法を遵守することが求めら、違反した際、厳重に処罰される可能性もあります。今回は、その薬機法に基づいて解説していきます。

化粧品に関する薬機法 広告における口コミは何でもあり?誹謗中傷に当たる表現とは
化粧品の口コミは、薬機法により規制されています。薬機法に基づいた表現を徹底する必要があり、口コミの場合はより厳格に規制されています当ページでは誹謗中傷に当たる表現をまとめました。