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安息香酸Naとは

安息香酸Naは、芳香族カルボン酸である安息香酸のナトリウム塩です。

安息香酸Naは化粧品成分表示名称であり、医薬部外品表示名称は安息香酸ナトリウム、安息香酸塩と呼ばれることもありますが、化粧品成分表示名称と同様に安息香酸Naとも呼ばれます。

安息香酸Naの基となる安息香酸は、工業的にはトルエンの酸素による部分酸化、または硝酸酸化ベンゾトリクロリドの加水分解などでつくられ、防腐剤、媒染剤、化粧品、香料などに使用されます。

化粧品成分として安息香酸Naは、安息香酸と同様に防腐剤として使用されます。

化粧品としては、メイクアップ化粧品、化粧下地製品、スキンケア化粧品、ボディ&ハンドケア製品、マスク製品、クレンジング製品、シャンプー製品、コンディショナー製品、トリートメント製品、ボディソープ製品、ネイル製品に使用されています。

安息香酸Naは化粧品配合成分以外にも、食品添加物、医薬品添加物として幅広く使用されています。

防腐

安息香酸Naの菌に対する作用は、殺菌作用ではなく、微生物の生育を抑制する静菌作用を持っており、静菌作用による化粧品の防腐剤として使用されます。

また、安息香酸Naは水溶性の防腐剤であり、酸性のみで静菌性を示します。

静菌性に関してpHが5.5付近で最大となると言われています(1)(2)

安息香酸Naは、主にグラム陽性菌、コウジカビ、酵母に対する静菌効果が確認できています(3)。

安全性

安息香酸Naは、医薬品に関して配合条件が定められています(7)(8)(9)。

薬用石けん・シャンプー・リンス等、除毛剤：1.0

育毛剤：1.0

その他の薬用化粧品、腋臭防止剤、忌避剤：1.0

薬用口唇類：1.0

薬用歯みがき類：1.0

浴用剤：1.0

染毛剤：1.0

パーマネント・ウェーブ用剤：1.0

また、配合制限成分リスト（ポジティブリスト）にも収載されています(9)。

粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流すもの：安息香酸塩類として1.0

粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流さないもの：安息香酸塩類として1.0

粘膜に使用されることがある化粧品：安息香酸塩類として1.0

安息香酸Naは40年以上の使用実績があり、食品添加物など様々な指定を受けています。

下記指定されているリストです。

食品添加物指定添加物リスト
医薬品添加物規格
医薬部外品原料規格

使用実績の期間から、一般的な使用であれば安全性は高いとされています。

皮膚刺激性、皮膚感作性としてはほとんど刺激、アレルギーがないことが検証の結果が示されています。

ただし、皮膚刺激においては化粧品の使用濃度の中でも0.2%以下の検証結果となっています(4)。

皮膚感作性においてさらに詳しい条件下での検証がされています。皮膚炎のある場合は、まれにアレルギーを引き起こす可能性が検証の結果がしめされています。

眼科刺激性に関しては、非刺激-わずかな眼刺激が検証の結果がしめされています(5)。

光毒性、光感作性に関しては、ほとんどないとの結果が得られています(4)。

安息香酸Naは一部が経皮吸収され体内で分解、代謝、排泄をされることが明らかになっています。吸収された安息香酸Naは経口接種された安息香酸Naと同様に、肝臓でグリシンと結合して馬尿酸となり、そのほとんどが尿中に排泄され、2-3日経過すると全てが排泄されます(4)(6)。

参考文献

(1)五十嵐良明, 他（2010）「化粧品中の防腐剤の分析：サリチル酸，安息香酸ナトリウム，デヒドロ酢酸ナトリウム，ソルビン酸カリウム，フェノキシエタノール及びパラベン類」国立医薬品食品衛生研究所報告

(2)化粧品成分ガイド. (2020). 日本: フレグランスジャーナル社.p203

(3) 大阪化成株式会社（-）「イソプロピルメチルフェノール」技術資料.

(4) B. Nair（2001）「Final Report on the Safety Assessment of Benzyl Alcohol, Benzoic Acid, and Sodium Benzoate」International Journal of Toxicology(20)(3_Suppl),23-

(5)W. Johnson, et al（2017）「Safety Assessment of Benzyl Alcohol,Benzoic Acid and its Salts, and Benzyl Benzoate」International Journal of Toxicology(36)(3_Suppl),5S-30S. DOI:10.1177/1091581817728996

(6)K. Kubota & T. Ishizaki（1991）「Dose-dependent pharmacokinetics of benzoic acid following oral administration of sodium benzoate to humans」European Journal of Clinical Pharmacology(41)(4),363–368. DOI:10.1007/bf00314969.

(7)厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長「染毛剤添加物リストについて」の一部改正についてhttps://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/sennmou300126_1.pdf、2021年12月20日アクセス

(8)厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて」https://www.mhlw.go.jp/content/000836282.pdf、2021年12月20日アクセス

(9) 配合制限成分リスト（ポジティブリスト）https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/keshouhin-standard.pdf2021年12月20日アクセス

安息香酸Naの配合目的

静菌作用を主とする化粧品の防腐作用

安息香酸Naの安全性情報

皮膚刺激性：濃度0.2%以下においてほとんどなし

皮膚感作性（皮膚炎を有する場合）：まれに皮膚感作を引き起こす可能性あり、一般に濃度0.2%以下において皮膚刺激性はほとんどなし

B. Nair（2001）「Final Report on the Safety Assessment of Benzyl Alcohol, Benzoic Acid, and Sodium Benzoate」International Journal of Toxicology(20)(3_Suppl),23-50. DOI:10.1080/10915810152630729.

https://online.personalcarecouncil.org/ctfa-static/online/lists/cir-pdfs/PRS323.pdf

https://online.personalcarecouncil.org/ctfa-static/online/lists/cir-pdfs/PRS574.pdf