表示名称成分詳細
メチルパラベン
成分番号(JP number): 552434
- INCI
- METHYLPARABEN
- 定義(Description)
- 本品は、パラヒドロキシ安息香酸のメチルエステルであり、次の化学式で表される。Methyl 4-hydroxybenzoate
- 日本の規制情報(Japanese regulation information)
- 【化粧品基準】パラオキシ安息香酸エステル及びそのナトリウム塩として記載。すべての化粧品に配合の制限がある成分。100g中の最大配合量(g)として合計量として 1.0g
- 中文inci(CN/中国名称)
- 羟苯甲酯
- 中国の規制情報(Chinese regulation information)
- 【已使用化妆品原料目录(2021年版)】Maximum Historical Usage in Rinse-off Cosmetics(%): /, Maximum Historical Usage in Leave-on Cosmetics(%): /, 備考: 按照《化妆品安全技术规范》要求使用
- 韓国inci(KR/ハングル/성분명)
- 메틸파라벤
- CAS No.
- 99-76-3
- EC No.
- 202-785-7
- EUの規制情報(Restriction/Annex/Ref#)
V/12
原料情報
メチルパラベン / METHYLPARABEN
メチルパラベンとは
パラオキシ安息香酸とのエステル化合物を通称パラベンと呼び、メチルパラベンは、パラオキシ安息香酸と様々なアルコールが結合したエステルの一種であり、パラヒドロキシ安息香酸のメチルエステルです。
メチルパラベンは化粧品成分表示名称であり、医薬部外品表示名称はパラオキシ安息香酸メチルと呼ばれることもあります。
メチルパラベンは 無色の結晶または白色の結晶性粉末で、匂いはないか、またはわずかに匂いのある化合物です(1)。
パラオキシ安息香酸エステル類は抗菌作用が強く、他の酸に比べても防腐作用が強いと言われています(1)。
メチルパラベンも化粧成分として、防腐作用を目的に使用されます。
化粧品としては、メイクアップ化粧品、化粧下地製品、スキンケア化粧品、ボディ&ハンドケア製品、シート&マスク製品、洗顔料、クレンジング製品、トリートメント製品、ボディソープ製品、ヘアスタイリング製品、香水、入浴剤などに使用されています。
メチルパラベンは化粧品配合成分以外にも、食品添加物、医薬品添加物として幅広く使用されています。
防腐
メチルパラベンの菌に対する作用は、殺菌作用ではなく微生物の生育を抑制する静菌作用を持っており、静菌作用により化粧品の防腐剤として使用されます(3)。
メチルパラベンは、パラベンの中では抗菌活性は低いですが、他のパラベンよりも水へ溶けやすく、使用しやすいパラベンとして広く使用されています。
パラベン単独では、細菌よりも真菌に対する静菌作用が強くなっています。
その他の防腐剤と組み合わせて使用することで、細菌への効果を広げる、それぞれの使用量を少なくすることができるなどの配合設計が可能です(4)(5)。
ただし、界面活性剤との併用によりパラベンの防腐効果がなくなる可能性もあり配合には注意が必要です。
安全性
メチルパラベンは、医薬品に関して配合条件が定められています(6)(7)(8)。
薬用石けん・シャンプー・リンス等、除毛剤(＊)：1.0
育毛剤(＊)：1.0
その他の薬用化粧品、腋臭防止剤、忌避剤(＊)：1.0
薬用口唇類(＊)：1.0
薬用歯みがき類(＊)：1.0
浴用剤(＊)：1.0
染毛剤(＊)：1.0
パーマネント・ウェーブ用剤(＊)：1.0
＊1パラオキシ安息香酸及びそのエステルとして合計。この項のパラオキシ安息香酸エステルとは、パラオキシ安息酸イソブチル、パラオキシ安息香酸イソプロピル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸ロピル及びパラオキシ安息香酸メチルに限る。
また、配合制限成分リスト（ポジティブリスト）にも収載されています(9)。
パラオキシ安息香酸エステル及びそのナトリウム塩の合計量として、
粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流すもの：1.0
粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流さないもの：1.0
粘膜に使用されることがある化粧品：1.0
メチルパラベンは50年以上の使用実績があり、食品添加物など様々な指定を受けています。
下記指定されているリストです。
- 食品添加物指定添加物リスト
- 日本薬局方
- 医薬部外品原料規格
使用実績の期間から、一般的な使用であれば安全性は高いとされています。
皮膚刺激性はわずかに刺激が確認されたデータもあり、非刺激-軽度と確認されています(9)。
皮膚感作性としてはアレルギーがないことが検証の結果が示されています(9)。
皮膚感作性に関しては、皮膚炎のある方への検証もされており、皮膚炎を伴う皮膚にたしては非刺激-軽度の刺激があるとの報告があります。
眼科刺激性に関しては、非刺激-わずかな眼刺激が検証の結果がしめされています(9)。
光毒性、光感作性に関しては、ほとんどないとの結果が得られています(9)。
メチルパラベンは今まで体内の蓄積はないとの検証結果が有力でした。
メチルパラベンは健康な皮膚では、皮膚のバリア機能により、浸透性は最小限であり、表在する酵素（カルボキシルエステラーゼ）によってパラオキシ安息香酸に分解され、尿として排泄され、人の組織に明確な量が蓄積されることはないとされてきたのです。
ですが、メチルパラベンの物性などを考慮すると、体内での濃度が一定になる可能性もあり、近年の研究では体内組織にパラベンが確認されたとの報告もあり、今後さらなる人体や皮膚への影を検証する研究が増えてくると考えられます(10)(12)。
パラベンミックスという、24種類のジャパニーズスタンダードアレルゲンのひとつに指定されているパラベンの混合物であり、メチルパラベン、ブチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン、ベンジルパラベンで構成されているパラベン混合物があります(11)。
パラベンミックスは日本では標準アレルゲンとして指定されていますが、アメリカでは2019年において非アレルゲンとして指定されました。これはアメリカの1940年から蓄積されたアレルギー試験データに基づいた結果として判断されています(12)。
参考文献
(1)五十嵐 良明, 他（2010）「化粧品中の防腐剤の分析：サリチル酸，安息香酸ナトリウム，デヒドロ酢酸ナトリウム，ソルビン酸カリウム，フェノキシエタノール及びパラベン類」国立医薬品食品衛生研究所報告
(2)化粧品成分ガイド. (2020). 日本: フレグランスジャーナル社.p211
(3)化粧品成分用語事典2012. (2012). 日本: 中央書院.p453-454
(4)徳永 裕司, 他（2003）「市販化粧水中のフェノキシエタノールおよびパラベン類の分析法に関する研究」Bulletin of National Institute of Health Sciences(121),25-29.
(5)高畑 薫, 他（2009）「市販口紅中のパラベン類およびフェノキシエタノール含有量とその摂取量の推定」日本食生活学会誌(20)(2),143-150. DOI:10.2740/jisdh.20.143.
(6)厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長「染毛剤添加物リストについて」の一部改正についてhttps://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/sennmou300126_1.pdf、2021年12月20日アクセス
(7)厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて」https://www.mhlw.go.jp/content/000836282.pdf、2021年12月20日アクセス
(8) 配合制限成分リスト（ポジティブリスト）https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/keshouhin-standard.pdf2021年12月20日アクセス
(9)R.L. Elder（1984）「Final Report on the Safety Assessment of Methylparaben, Ethylparaben, Propylparaben, and Butylparaben」Journal of the American College of Toxicology(3)(5),147-209. DOI:10.3109/10915818409021274.
(10)P. Cherian, et al（2020）「Amended Safety Assessment of Parabens as Used in Cosmetics」International Journal of Toxicology(39)(1_suppl),5S-97S. DOI:10.1177/1091581820925001.
(11)高山 かおる, 他（2020）「接触皮膚炎診療ガイドライン2020」日本皮膚科学会誌(130)(4),523-567. DOI:10.14924/dermatol.130.523.
(12)A.F. Fransway, et al（2019）「Paraben Toxicology」 Dermatitis(30)(1),32-45. DOI:10.1097/der.0000000000000428.
メチルパラベンの配合目的
- 静菌作用を主とする化粧品の防腐作用
メチルパラベンの安全性情報
皮膚刺激性：非刺激-わずかな皮膚刺激を引き起こす可能性あり
R.L. Elder（1984）「Final Report on the Safety Assessment of Methylparaben, Ethylparaben, Propylparaben, and Butylparaben」Journal of the American College of Toxicology(3)(5),147-209. DOI:10.3109/10915818409021274.
P. Cherian, et al（2020）「Amended Safety Assessment of Parabens as Used in Cosmetics」International Journal of Toxicology(39)(1_suppl),5S-97S. DOI:10.1177/1091581820925001.
https://online.personalcarecouncil.org/ctfa-static/online/lists/cir-pdfs/PRS746.pdf
https://online.personalcarecouncil.org/ctfa-static/online/lists/cir-pdfs/PRS427.pdf
https://online.personalcarecouncil.org/ctfa-static/online/lists/cir-pdfs/pr203.pdf
日本語論文
黒田 綾子 , 井柳 宏一
日本化粧品技術者会誌 38(1), 22-33, 2004
化粧品や外用剤に含有されるメチルパラベンによる接触皮膚炎と診断した1例
高橋さなみ
Environ Dermatol. 6(増1), 60, 1999
小嶋 益子
皮膚 34(5), 578-582, 1992
渡辺 正 , 澁谷 純子 , 中島 明子
日本化粧品技術者会誌 24(3), 207-211, 1991
竹井 増美 , 林 秀人 , 渥美 隆正 , 左近 健一 , 鈴木 一成
日本化粧品技術者会誌 19(2), 111-116, 1985
症例報告 音波ゲルに含まれるメチルパラベンによる接触蕁麻疹の1例
臼居 駿也 , 加畑 大輔 , 横田 日高
臨床皮膚科 = Japanese journal of clinical dermatology 73(12), 942-946, 2019-11
古川 紗綾佳 , 夏秋 優 , 山西 清文
皮膚の科学 11(5), 409-412, 2012
古川 紗綾佳 , 夏秋 優 , 山西 清文
皮膚の科学 11(5), 409-412, 2012
古川 紗綾佳 , 夏秋 優 , 山西 清文
皮膚の科学 11(5), 409-412, 2012
玉井 真理子 , 東 裕子 , 久保 秀通 , 金蔵 拓郎 , 宇都 浩文 , 坪内 博仁
西日本皮膚科 71(2), 128-130, 2009
柴田 英記 , 津田 孝雄
分析化学 = Japan analyst 51(6), 397-401, 2002-06-05
化粧品や外用剤に含有されるメチルパラベンによる接触皮膚炎と診断した1例
高橋さなみ
Environ Dermatol. 6(増1), 60, 1999
小島益子
皮膚 34, 578-582, 1992
小嶋 益子
皮膚 34(5), 578-582, 1992
角田 孝彦
皮膚 31(3), 354-357, 1989
酪酸ハイドロコーチゾンおよび塩酸ピリドキシンに対する接触アレルギーの１例
渡辺 薫 , 吉川 邦彦
皮膚 26(4), 836-839, 1984
０．１％Ｈｙｄｒｏｃｏｒｔｉｓｏｎｅ１７‐ｂｕｔｙｒａｔｅ２１‐ｐｒｏｐｉｏｎａｔｅ（ＨＢＰ）軟こうの皮膚安全性と有用性の研究
早川 律子 , 松永 佳世子
皮膚 26(1), 130-138, 1984
吉田 真理 , 大岩 久美子 , 松永 佳世子 , 早川 律子
皮膚 24(4), 532-537, 1982
英語論文
Skin safety and health prevention: an overview of chemicals in cosmetic products.
Panico A, et al. J Prev Med Hyg. 2019. PMID: 31041411 Free PMC article.
Skin irritation potential of cosmetic preservatives: An exposure-relevant study.
Ma X, et al. J Cosmet Dermatol. 2021. PMID: 32492262
[No authors listed] Int J Toxicol. 2008. PMID: 19101832
Matwiejczuk N, et al. Nutrients. 2020. PMID: 32369933 Free PMC article.
Effects of Temperature and Humidity on the Skin Permeation of Hydrophilic and Hydrophobic Drugs.
Iikura H, et al. AAPS PharmSciTech. 2019. PMID: 31342293
Improving Topical Skin Delivery of Monocrotaline Via Liposome Gel-based Nanosystems.
Yu J, et al. Curr Drug Deliv. 2019. PMID: 31660816
Methylparaben potentiates UV-induced damage of skin keratinocytes.
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In vitro skin absorption tests of three types of parabens using a Franz diffusion cell.
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Overdosage of methylparaben induces cellular senescence in vitro and in vivo.
Cha HJ, et al. J Invest Dermatol. 2015. PMID: 25229254 No abstract available.
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Comparison of objective and sensory skin irritations of several cosmetic preservatives.
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Lack of effect of butylparaben and methylparaben on the reproductive system in male rats.
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Parabens in breast milk and possible sources of exposure among lactating women in Korea.
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Phototoxic assessment of a sunscreen formulation and its excipients: An in vivo and in vitro study.
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Hypersensitivity to procaine, tetracaine, mepivacaine, and methylparaben: report of a case.
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Hypersensitivity reactions after barium enema examination.
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Antibacterial properties of lidocaine on bacteria isolated from dermal lesions.
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