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スクワランとは

スクワランは、組成名はヘキサメチルテトラコサンと言われる分枝型の炭化水素です。医薬部外品原料規格2021版に収載されている物質です。

外原規（2006）USP/NF(28/23)　EP(5)では、界面活性剤、基剤、軟化剤、乳化剤、粘稠、賦形剤、溶解剤の用途を認められています。

元々は、深海ザメから得たサメ肝油に含まれるスクアレンに水素を添加して合成されていましたが、高価であることから別の原料から合成する方法が開発されています。

近年、スクワランの原料となる深海ザメは、ワシントン条約付属書に掲載されている種が多く、掲載されていない種についても海洋資源保護の観点から捕獲や国際取引上の規制が多いため、サメ肝油以外を原料とするスクワランが多く販売されています。

サメ肝油以外からのスクワラン合成方法としては、オリーブ油、米ぬか油、コムギ胚芽油、ゴマ油など植物油から得られるスクワレンに水素を添加する方法、サトウキビの絞り液を発酵させて得られるファルネセンを二量化し水素を添加する方法、イソプレンを重合して得る方法があります。

サメ肝油由来品とそれ以外のスクワランの名称は、化粧品ではすべてが「スクワラン」ですが、医薬部外品としては、サメ肝油由来品のみを「スクワラン」と称します。他のスクワランについては、植物油由来品を「植物性スクワラン」、サトウキビ由来品を「シュガースクワラン」、イソプレン由来品を「合成スクワラン」とし、名称が区別されます。

ちなみに、医薬部外品原料規格でのスクワラン含有量は、「植物性スクワラン」は75%以上、「合成スクワラン」は98.0％以上です。また、「シュガースクワラン」は、参考処方として掲載されています。なお、「スクワラン」は、スクワランが主成分として規定されています。

スクワランと、その原料となるスクアレンは、日本の辻本満丸により発見されました。辻本は、クロコザメの肝油を精製し、高度不飽和炭化水素であるスクアレンを発見しました。

スクアレンは、不飽和結合が6個ある不安定な物質で、酸化しやすく、においが強かったので使用しづらかったため、研究を重ね、無味無臭で安定なスクワレンを合成することに成功しました。

その後、深海に生息するサメにスクアランが多く含まれていることが発見され、一般の流通が可能になりました(1)。

スクワランはベタベタした油感が少なく、非常に感触がよい物質です。

皮膚への刺激は、ほとんどなく、皮膚での延展性、流動性、潤滑性が良好でエモリエント効果が高いので、日焼けした肌にも使用でき保護バリアを作ります。

伸びがよく、ベタベタしないのでクリームの質感を向上させるのにも有効です。

毒性に関しては、反復投与毒性、局所刺激性について動物実験では、ほとんど認められていません。

人に対する知見では、パッチテストを行った結果、健康な被験者に対しては、1時間後に232人中19名、24時間後に5名が肌に赤みがあらわれ、腫れた被験者はいませんでした。

皮膚疾患のある被験者に対しては、1時間後に27名中2名、24時間後に3名が肌の赤みがあらわれましたが、腫れた被験者がいなかったことから、健康な被験者に対しても皮膚疾患のある被験者に対しても、強いアレルギー反応はでなかったと判断することができます(2)。