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グリチルリチン酸アンモニウムとは

グリチルリチン酸アンモニウムは、成分番号551111、INCI名　Ammonium Glycyrrhizateで、グリチルリチン酸のアンモニウム塩です(1)。

なお、グリチルリチン酸は、成分番号 551107、INCI名 Glycyrrhizic Acid、カンゾウGlycyrrhiza glabraから得られる配糖体です。

グリチルリチン酸アンモニウムは、医薬部外品原料規格中では、「グリチルリチン酸モノアンモニウム」英名：Monoammonium Glycyrrhizinateとして収載されています(2)。

また、グリチルリチン酸アンモニウムは、第三類医薬品の成分名とされており、グリチルリチン酸アンモニウムを有効成分として配合した場合は、基本的には第三類医薬品となります(3)。

一般販売医薬品のうち日常生活に支障をきたす程度ではないが身体の変調不調が起こるおそれがあるものを第三類医薬品といいます。

医薬部外品は人体に対する作用が緩和で、安全性には特に問題がないものをいいます。

グリチルリチン酸アンモニウムは、医薬部外品への配合上限が定められています。数値はグリチルリチン酸及びその塩類並びにグリチルレチン酸及びその誘導体として合計したものです(4)。

薬用石けん・シャンプー・リンス等、除毛剤…0.80％

育毛剤、その他の薬用化粧品、腋臭防止剤、忌避剤…0.30％

薬用口唇類　薬用歯みがき類　浴用剤…0.20％

いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストは薬用化粧品の種類毎に有効成分の規格及び分量の前例を示したものですが、薬用化粧品の効能又は効果、用法及び用量、剤型等が既に承認されているものと同一性を有すると認められる場合であって、有効成分リストの範囲内であれば、承認申請に際して、原則として、当該有効成分の有効性及び安全性に関する資料の提出は求めないとされます。

グリチルリチン酸アンモニウムは、この中で以下の有効成分の範囲が示されています(4)。

化粧水：0.05~0.％

クリーム、乳液、ハンドクリーム、化粧用油：0.05～0.1％

パック：0.1％（洗い流す用法）

薬用石けん（洗顔料を含む）：0.1％

なお、この「いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて」(平成20年12月25日付薬食審査発第1225001号審査管理課長通知)の別添「いわゆる薬用化粧品中の有効成分リスト」の「1．シャンプー」及び「2．リンス」の項については「薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について」(平成26年5月2日　薬食審査発0502)で削除されています(5)。